| |
|
|
|
|
ProLeiT B.V. Nederland - Enschede |
Optimazation of revalidation expenditure through the use of the process control system Plant Direct iT ... [more]
|
In de farmacie en cosmetica is een flexibele, reproduceerbare productie onontbeerlijk. Onze jarenlange ervaring in deze sector berust op de concept ontwikkeling en realisering van toegankelijke automatiseringsoplossingen. In nauwe samenwerking met onze klanten en machine en installatie leveranciers realiseren wij op maat gesneden concepten. Mede door nauwe samenwerking met gerenommeerde hoge scholen ontvangen wij innovatieve inspiratie, die in onze sector-specifieke oplossingen worden meegenomen.
Ons Plant iT systeem familie voldoet aan alle eisen met betrekkingt tot een GMP-gebaseerd systeem zoals deze zijn voorgeschreven in nationale en internationale wetgeving (b.v. FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records en Electronic Signatures).
Verdere uitgebreide informatie vind u onder Good Manufacturing Practice based on Plant iT.
Wij bieden oplossingen voor:- Chemische stoffen of API productie
- Cosmetica
| - Farmacie (wegen/mengen, productie van emulsies/coaten)
- Bio farmacie
|
Sector specifieke oplossingen met Plant iT:Inkomende goederen
- Materiaal management
- Voorraadbeheer
- Logistiek
Laboratorium - Proces georiënteerde test procedures
Filling and packaging - Packaging management
- Prestatie mangagement (OEE)
- Productie data management
Overige systemen - Gebouwgebonden systemen
- Electriciteitsvoorziening
- Energie management
- Packaging units
- GMP-Monitoring
| Productie
- Order management
- Recepturen management
- productie processen - industriële processen - Wegen en doseren
- automatisch - handmatig - voorbewerking- en mengsystemen
- Proces installaties (batch of continu)
- Cleaning (CIP/SIP)
- Logistiek (labeling en barcode verwerking)
- Tracking & Tracing
- Documentatie, raportage
- EBR (Electronic Batch Record)
- Koppelingen
- ERP (SAP, etc.) - LIMS (Unilab, etc.)' - weegsystemen
|
Onze oplossingen worden gekenmerkt door een hoge graad van standardisatie, integratie en het vermijden van onnodige interfaces (Lean visie). Het automatisch aanmaken van elektronische partijverslagen (EBR) en het consistent volgen van materialen door het volledige productieproces zijn onze belangrijke doelstellingen. Door integratie van MES en PCS in één enkel systeem stelt ons in staat om hogere productiekwaliteit te bereiken en het verminderen van systeem kosten. De inzet van de Plant iT systeemfamilie heeft zich voor zowel bij migratie van oude systemen als bij de verwezenlijking van nieuwe systemen bewezen. |
|
|
|
|