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ProLeiT Iberia S.L.U. España - Sevilla |
Optimización del esfuerzo de revalidación mediante el empleo del sistema de control de procesos Plant Direct iT ... [más]
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Una producción flexible y reproducible en las industrias farmacéuticas y de cosméticos es de vital importancia. Nuestra larga experiencia en este sector radica en el desarrollo conceptual y la realización completa de soluciones de automatización. Desarrollamos soluciones a medida y conceptos de automatización en estrecha colaboración con nuestros clientes y proveedores de maquinaria y plantas. Asimismo, mantenemos un estrecho contacto con renombradas universidades. Esto nos proporciona impulsos innovadores para mantener la competitividad de nuestras soluciones en los diversos sectores.
Nuestra familia del sistema Plant iT cumple los requerimientos con respecto al sistema de conformidad GMP conjunto con aquellas normativas nacionales o internacionales desarrolladas. (p.ej. FDA 21 CFR Artículo 11 sobre registro electrónico y firma electrónica).
Más información detallada en Good Manufacturing Practice based on Plant iT.
Ofrecemos soluciones para:- Sustancia química o producción API
- Cosméticos
| - Producción farmaceútica
- Producción bio-farmaceútica
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Soluciones específicas con Plant iT: Materiales de entrada - Administración de materiales
- Administración de almacenamiento
- Logística
Laboratorio - Procedimiento de pruebas orientado a procesos
LLenado y envasado - Administración de empaquetado
- Control de corriente (OEE)
- Administración de datos de producción
Equipos auxiliares - Automatización de bloques
- Ingeniería de suministros
- Aministración de energía
- Unidades de envasado
- Monitorización Gmp
| Producción - Administración de órdenes
- Aministración de rectas
procesos de fabricación
procesos industriales automática
manual - Preparación y sistema de mezclado
- Plantas de proceso (por lote o continuo)
- Limpieza (CIP/SIP)
- Logística (etiqueta y manejo de código de barra)
- Seguimiento y rastreo
- Documentacíon,reportes
- EBR (Registro electrónico de lotes)
- Comunicación
ERP (SAP, etc.)
LIMS (Unilab,etc.)
escalas
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Nuestras soluciones se caracterizan por un alto grado de estandarización, integración y el evitar los innecesarios interfaces (visión Lean). La creación automática de registros de lotes electrónicos y el rastreo de material sistemático a través del proceso completo de fabricación constituyen nuestro mayor logro. La integración de MES in PCS en un único sistema nos capacita para alcanzar una alta calidad de producción, en tanto se reducen los costos de operatividad del sistema. El uso del familiar sistema Plant iT ha demostrado que merece la pena tanto para la migración de los sistemas legados como para los nuevos sistemas.
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ProLeiT celebrates its 25th anniversary on 1st June 2011
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