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ProLeiT GmbH, Österreich - Wien |
Aufwandsoptimierung der Revalidierung durch den Einsatz des Prozessleitsystems Plant Direct iT ... [mehr]
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In der Pharma-, Biopharma- und Kosmetikindustrie ist eine flexible, reproduzierbare Produktion zwingend notwendig. Unsere langjährige Erfahrung in dieser Branche beruht auf der Konzeptentwicklung und Realisierung durchgängiger MES- und Automatisierungslösungen. In enger Zusammenarbeit mit unseren Kunden und Maschinen- und Anlagenlieferanten erarbeiten wir maßgeschneiderte Konzepte. Auch der enge Kontakt zu renommierten Hochschulen gibt uns innovative Impulse, die in unsere branchenspezifischen Lösungen einfließen. Die Anforderungen an ein GMP-gerechtes System oder durch national / international geltenden Regularien (z.B. FDA 21 CFR Part 11 Electronic Records und Electronic Signatures) werden dabei von unserer Systemfamilie Plant iT entsprechend unterstützt. Weitere Informationen zu Good Manufacturing Practice mit Plant iT.
Wir bieten Lösungen für:- Chemische Wirkstoff- oder API Produktion
- Kosmetika
| - Pharmazeutische Produktion
- Biopharmazeutische Produktion
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Branchenspezifische Lösungen mit Plant iT: Wareneingang - Materialverwaltung
- Lagerverwaltung
- Logistik
Labor - prozessorientierte Versuchsdurchführung
Abfüllung und Verpackung - Verpackungsmanagement
- Leistungsmanagement (OEE)
- Produktionsdatenmanagement
Nebenanlagen - Gebäudetechnik
- Versorungstechnik
- Energiemanagement
- Package Units
- gmp-Monitoring
| Produktion
- Auftragsmanagement
- Rezeptmanagement
- Herstellungsprozess - verfahrenstechnische Prozesse - Wiegen und Dosieren
- automatisch - manuell - Ansatz- und Mischsysteme
- Prozessanlagen (Batch oder kontinuierlich)
- Reinigung (CIP/SIP)
- Logistik (Etiketten- und Barcodehandling)
- Tracking & Tracing
- Dokumentation, Berichtswesen
- EBR (Electronic Batch Record)
- Kommunikation
- ERP (SAP, etc.) - LIMS (Unilab, etc.) - Waagen
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Unsere Lösungen zeichnen sich durch einen hohen Grad an Standardisierung, Integration und Vermeidung unnötiger Schnittstellen aus (Lean Gedanke). Die automatische Erzeugung des Electronic Batch Records und eine durchgängige Materialverfolgung über den ganzen Herstellungsprozess sind unsere Kernziele. Durch die Integration von MES und PLS in ein System erreichen wir eine höhere Produktionsqualität und reduzieren zudem die laufenden Systemkosten. Der Einsatz der Plant iT Systemfamilie hat sich sowohl bei Migration von Altsystemen als auch bei Neuanlagen bewährt. |
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myProLeiT
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Frankfurt a.M./Deutschland Halle 11.1, Stand F87 18.-22. Juni 2012
ProLeiT feierte am 01. Juni 2011 25-jähriges Jubiläum
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